Verklaring Medical Device regulations (MDR)
Tandprothetische Praktijk Koers Instelling voor Mondzorg te ‘s-Hertogenbosch aan de Rietveldenweg 60B
Verklaart hierbij in geval sprake is van vervaardiging van hulpmiddel onder toepassing van artikel 5 lid 5 van de MDR:
- Gegevens ter identificatie van de hulpmiddelen te verstrekken aan haar patiënten.
- Te voldoen aan de algemene veiligheids- en prestatie eisen van bijlage I bij de MDR en zal indien aan bepaalde vereisten niet helemaal wordt voldaan, daar een met reden omklede verklaring voor te hebben.